制定一个完整HACCP计划所需要的连续18个步骤
编辑:  日期:2017-03-16 人气:1287 [关闭]

《美国FDA水产品危害和控制指南》 确定了制定一个完整HACCP计划所需要的连续18个步骤,它们是:
预备步骤
1.一般资料
2.描述产品
3.描述销售和贮存方法
4.确定预期用途和消费者
5.建立流程图,危害分析工作单
6.建立危害分析工作单
7.建立与品种相关的潜在危害
8.确立与加工相关的潜在危害
9.填写危害分析工作单
10.判断潜在危害
11.确定潜在危害是否显著
12.确定关键控制点(CCP),填写HACCP计划表
13.填写HACCP计划表格
14.建立关键限值(CL)
15.建立监控程序:监控什么、怎样监控、监控频率、谁监控
16.建立纠编行动程序
17.建立记录保存系统
18.建立验证程序
一份完整的HACCP计划应当具备的内容:
1、封面
2、HACCP计划颁布令
3、HACCP计划修订记录
4、目录
5、计划正文
5.1公司简介
5.2前言
5.3一般资料和产品描述
5.4产品配料和外来原料表
5.5最高管理层授权书
5.6 HACCP小组组织机构及其职责*
5.7工艺叙述和工艺流程图
5.8危害分析评估和危害分析工作单
5.9关键限值的确认
5.10 HACCP计划表
5.11特殊工序卫生标准操作规范**
5.12 HACCP体系的各种记录
5.13 HACP计划的内部验证
5.14支持性文件
*可附组织机构图及职责说明,小组成员表(表明姓名、性别、年龄、职称、职务、资格、能力等)。
**该章节亦可放入SSOP中。

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云南ISO13485医疗机械管理体系认证

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